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无菌活检针刺穿力检测设备YY/T 0980.1-2016
时间:3 访问量:2026-04-10

近日,威夏科技自主研发的无菌活检针刺穿力检测设备正式通过YY/T 0980.1-2016标准合规性验证,为医疗器械行业提供了精准、高效的刺穿力性能检测解决方案,助力企业提升产品质量控制水平。

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械领域针对无菌活检针产品的核心技术标准之一,明确规定了刺穿力的检测方法、技术要求及判定准则,旨在确保活检针在临床操作中既具备足够的刺穿能力以完成取样,又能避免因刺穿力过大导致的组织损伤风险。威夏科技的这款检测设备严格遵循该标准要求,采用高精度力传感器(精度达±0.5%FS)与动态模拟穿刺系统,可真实还原活检针在人体组织中的穿刺过程,精准捕获刺穿力峰值、稳定值等关键数据。

设备还具备智能化操作特性:支持多规格活检针适配(涵盖14G-22G常用型号),自动化完成样本装夹、穿刺测试、数据记录与分析,有效减少人工操作误差;内置标准数据库,可直接生成符合YY/T 0980.1-2016格式的检测报告,满足企业质量体系认证及 regulatory 申报需求。

威夏科技相关负责人表示:“随着医疗器械行业对产品安全性与合规性要求的不断提升,符合标准的检测设备成为企业研发与生产的刚需。我们这款设备的推出,不仅填补了行业内针对该标准的专业检测工具空白,更能帮助企业快速完成产品性能验证,缩短上市周期。”

目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,采用该设备开展无菌活检针的质量检测工作。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,持续迭代技术,推出更多符合行业标准的解决方案,为推动行业高质量发展注入动力。