无菌活组织检查针刺穿力测量仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针刺穿力测量仪正式通过YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准验证,成功推向市场。该产品的落地,为医疗器械生产企业及第三方检测机构提供了精准、合规的穿刺力检测工具,填补了国内相关领域的技术空白。

对标行业标准,攻克技术难点
YY/T0980.1-2016标准明确规定了无菌活组织检查针的穿刺力性能要求,是保障临床使用安全的核心指标。威夏科技研发团队针对标准中的动态穿刺力测量、模拟人体组织环境等技术要点,采用高精度力传感器(精度达±0.1%FS)和智能控制系统,实现了对穿刺过程的实时数据采集与分析。
产品设计充分考虑医疗器械检测的特殊性:支持模拟不同组织硬度的测试介质,可自定义穿刺速度(0.5-10mm/s可调),并具备数据自动存储、导出功能,满足GMP规范下的质量追溯需求。测试结果显示,该仪器的测量误差小于2%,完全符合YY/T0980.1-2016的严苛要求。
赋能产业质量提升,助力合规化发展
作为专注于医疗器械检测设备的企业,威夏科技始终以“技术驱动质量”为理念。此次推出的穿刺力测量仪,不仅解决了传统检测方法中精度低、重复性差的问题,还能帮助生产企业快速完成产品合规性验证,缩短研发周期。
目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该仪器应用于无菌活组织检查针的出厂检验环节。第三方检测机构也表示,该设备的投入使用将显著提高检测效率,降低人工操作误差。
持续创新,推动行业进步
威夏科技负责人表示:“未来,我们将继续紧跟YY/T系列标准的更新迭代,开发更多适配不同医疗器械的检测设备。同时,我们也将深化与行业协会、科研机构的合作,为医疗器械质量控制提供更全面的技术支持,助力行业高质量发展。”
此次产品的成功上市,标志着威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力再上新台阶,也为国内无菌医疗器械的质量提升注入了新动力。
(完)

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