近日，威夏科技自主研发的外科手术器械活组织检查针穿刺力试验机（符合YY/T 0980.1标准）正式完成技术验收并投入市场应用，为医疗器械行业提供了精准、高效的穿刺力性能测试解决方案，助力企业提升产品合规性与临床安全性。

聚焦标准需求，填补检测空白

YY/T 0980.1是我国外科手术器械领域的核心行业标准，明确规定了活组织检查针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则，是产品上市前必须通过的关键检测项目。此前，市场上针对该标准的专用测试设备存在精度不足、场景模拟单一等问题，难以满足企业对高可靠性检测的需求。

威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测设备开发经验，针对活组织检查针的临床使用场景，创新设计了这款试验机：采用高精度压力传感器（测量精度±0.5%FS），可实时采集穿刺过程中的力值变化曲线；配备可编程控制系统，支持模拟不同穿刺速度（0.1-100mm/s）、角度（0-90°）及靶材硬度，完美复现临床穿刺环境；同时，设备内置标准算法，自动生成符合YY/T 0980.1要求的测试报告，包含最大穿刺力、平均穿刺力等关键指标，大幅提升检测效率。

实战验证，助力企业加速合规

近期，威夏科技为某医疗器械生产企业提供了该试验机，协助其完成新款活组织检查针的性能验证。经过连续多批次测试，该企业产品的穿刺力指标均稳定符合YY/T 0980.1标准，顺利通过第三方机构认证，缩短了产品上市周期。

“这款设备的测试数据非常精准，与我们临床反馈的结果高度一致，帮我们解决了长期以来的检测难题。”该企业质量负责人表示，威夏科技的定制化服务也让测试流程更贴合企业实际需求。

持续创新，赋能行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技始终以“技术驱动、服务行业”为核心。此次推出的穿刺力试验机，不仅填补了国内同类设备的技术空白，还为行业提供了从设备选型到测试方案设计的全链条支持。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，围绕YY/T系列标准开发更多专用设备，助力企业提升产品质量，保障临床使用安全，推动行业向更高标准迈进。

（威夏科技市场部 供稿）