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一次性活检针锋利度试验仪YY/T0980-2016
时间:24 访问量:2026-04-14

近日,威夏科技自主研发的一次性活检针锋利度试验仪顺利通过行业权威机构的性能验证,该设备严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用活检针》标准中关于锋利度测试的核心要求,为医疗器械生产企业的产品质量把控提供了精准、高效的检测解决方案。

YY/T0980-2016标准是我国医疗器械领域针对一次性活检针制定的重要行业规范,其中明确规定了锋利度试验的方法、设备参数及判定指标——要求试验仪能够模拟临床穿刺场景,精准测量活检针穿刺过程中的最大阻力值,以此评估其锋利度是否符合临床使用安全标准。威夏科技研发的这款试验仪,正是围绕这一标准展开技术攻关:

设备采用高精度力学传感器,分辨率可达0.01N,能实时捕捉穿刺过程中的力值变化曲线;搭载可调节的模拟组织样本平台,可根据不同型号活检针的临床应用场景,更换仿人体软组织的测试介质;同时配备智能数据处理系统,自动生成测试报告并存储历史数据,方便企业进行质量追溯与分析。

在研发阶段,威夏科技技术团队针对标准中的“穿刺力上限”“重复性误差”等关键指标进行了上百次验证试验,最终实现设备测试误差≤±2%,完全满足YY/T0980-2016的严苛要求。

目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,将该试验仪应用于生产线末端的质量检测环节。某企业质检负责人表示:“这款试验仪操作简单,数据可靠,帮助我们快速判断产品是否符合行业标准,不仅提升了质检效率,也为产品上市前的合规性提供了有力保障。”

威夏科技相关负责人介绍:“一次性活检针的锋利度直接关系到临床穿刺的安全性与患者体验,我们希望通过专业的检测设备,助力企业生产出更符合标准的产品。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕更多行业标准开发针对性设备,推动行业质量水平提升。”

此次一次性活检针锋利度试验仪的成功落地,不仅展现了威夏科技在医疗器械检测技术上的创新能力,也为YY/T0980-2016标准的落地实施提供了切实可行的技术支撑,进一步推动了我国一次性活检针产品的标准化、规范化发展。