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手术活检针穿刺力试验机YY/T 0980.1-2016
时间:12 访问量:2026-04-17

近日,威夏科技自主研发的手术活检针穿刺力试验机正式投入市场应用,该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《手术活检针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械生产企业提供专业、精准的穿刺力检测解决方案。

标准导向:筑牢产品安全底线

YY/T 0980.1-2016标准明确规定了手术活检针的穿刺力性能指标,要求产品在临床操作中既能顺利穿透组织,又能最大限度减少患者创伤。威夏科技的试验机针对这一标准设计,通过高精度力传感系统(分辨率达0.01N)实时捕捉穿刺过程中的力值变化,精准测量最大穿刺力、平均穿刺力等核心参数,确保检测结果完全符合标准要求。

技术创新:模拟真实临床场景

为复现手术活检针的实际使用环境,该设备配备了可替换的模拟人体组织样本夹具,支持不同硬度、厚度的组织模拟测试。同时,设备可根据活检针的类型(如切割型、抽吸型)调整穿刺速度、角度等参数,实现高度贴合临床操作的测试场景。此外,设备内置的数据自动记录与分析功能,可生成详细的力值曲线报告,帮助企业快速定位产品优化方向。

行业认可:助力企业合规上市

在研发阶段,威夏科技联合多家医疗器械企业开展试用验证,试验机的稳定性、重复性及数据准确性均得到用户高度评价。某国内活检针生产企业负责人表示:“这款设备解决了我们之前检测过程中标准不统一、数据偏差大的问题,能快速帮助我们完成产品合规性验证,加速上市进程。”

威夏科技相关负责人表示:“作为医疗器械检测领域的深耕者,我们始终以行业标准为导向,聚焦临床需求。未来,我们将继续迭代技术,推出更多符合YY/T系列标准的检测设备,为医疗器械行业的高质量发展保驾护航。”

(完)