手术活检针针尖刚性测试仪YY/T0980.1
近日,威夏科技宣布成功推出符合YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》标准的手术活检针针尖刚性测试仪,该设备的问世填补了国内医疗器械检测领域在活检针针尖刚性精准测试方面的技术空白,为行业质量控制提供了关键支撑。

YY/T0980.1标准是手术活检针产品上市前必须满足的核心技术规范之一,其中明确规定了针尖刚性的测试方法与性能指标——要求针尖在特定载荷下的变形量需控制在安全范围内,以确保穿刺过程中不会因刚性不足导致弯曲、断裂,进而影响取样准确性或造成患者损伤。威夏科技研发的这款测试仪,采用高精度力学传感器与智能闭环控制系统,可模拟临床穿刺时的真实受力场景,精准采集针尖在不同载荷下的变形数据,检测误差控制在±0.01mm以内,完全满足标准对测试精度的要求。
在研发过程中,威夏科技联合多家医疗器械生产企业与临床机构,针对不同规格活检针的使用场景进行了大量实验验证。团队通过优化夹具设计与测试流程,实现了对不同直径、长度活检针的快速适配,检测效率较传统方法提升30%以上。此外,设备配备了数据自动分析与报告生成功能,可直接输出符合标准要求的检测结果,为企业节省了大量人工分析成本。
“手术活检针的针尖刚性是影响临床安全性的关键指标,过去很多企业依赖人工或简易设备检测,难以保证数据的准确性。”威夏科技技术负责人表示,“我们的测试仪通过标准化、智能化的检测手段,帮助企业严格把控产品质量,助力其产品快速通过注册审批,同时也为临床使用提供了更可靠的安全保障。”
目前,该测试仪已被多家医疗器械企业纳入质量控制体系,应用于活检针的研发、生产与出厂检测环节。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准需求,推出更多高精度、智能化的检测设备,为医疗健康产业的高质量发展赋能。
(完)

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