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医用活组织检查针穿刺力试验机YY/T 0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-04-18

近日,威夏科技推出一款针对医用活组织检查针的专业检测设备——符合YY/T 0980.1-2016标准的穿刺力试验机,为医疗器械行业提供精准、合规的质量检测解决方案。

作为医疗器械检测领域的重要设备,该试验机严格遵循YY/T 0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》中的穿刺力测试规范,可模拟临床实际穿刺场景,对活检针的穿刺力、最大穿刺力、穿刺位移等核心指标进行定量检测。设备采用高精度力传感器与位移控制系统,测试精度达±0.5%,数据重复性误差小于1%,确保检测结果的可靠性与权威性。

威夏科技研发团队介绍,这款试验机在设计上充分考虑了行业痛点:通过可调节的穿刺速度与角度,适配不同类型活检针的测试需求;配备智能数据采集系统,可自动生成检测报告,满足企业研发、生产及注册申报的全流程数据需求。此外,设备还具备安全防护机制,避免测试过程中样品飞溅或设备损伤,保障操作安全。

目前,该设备已被多家医疗器械企业应用于活检针的研发验证与批量生产质量控制环节。某企业质量负责人表示:“符合YY/T 0980.1-2016标准的检测数据,是我们产品通过监管审批的关键支撑,威夏科技的试验机帮我们高效完成了这一环节。”

威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准迭代与企业需求,持续优化设备性能,助力医疗器械企业提升产品质量,推动行业合规化发展。

(完)