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一次性活检针刚性和弹性试验机YY/T 0980
时间:4 访问量:2026-04-20

近日,威夏科技自主研发的一次性活检针刚性和弹性试验机正式完成性能验证并投入市场应用,该设备严格遵循YY/T 0980《一次性使用活检针》标准中关于力学性能的检测要求,为医疗器械企业提供精准、高效的质量控制解决方案。

一次性活检针是临床肿瘤诊断、病理取样的核心器械,其刚性与弹性直接影响穿刺精度、操作安全性及患者舒适度。YY/T 0980标准明确规定了活检针的弯曲刚性、弹性恢复率等关键指标,而传统检测手段存在操作复杂、数据误差大等问题。威夏科技针对这一行业痛点,整合高精度力学传感器、智能控制系统及模拟临床场景的测试模块,打造出这款专项试验机。

该设备具备三大核心优势:一是精准模拟临床受力,通过可调速驱动系统还原活检针穿刺软组织的真实过程,实时采集刚性参数(如穿刺力、弯曲强度);二是弹性性能量化分析,利用闭环反馈技术记录针体变形后的恢复数据,确保符合标准要求;三是自动化高效检测,支持批量样品测试,自动生成带溯源性的检测报告,大幅提升企业质检效率。

在前期试用阶段,威夏科技联合多家医疗器械企业开展验证工作。某企业质量负责人反馈:“使用该试验机后,我们的活检针力学性能检测周期缩短了40%,数据重复性从±5%提升至±2%,有效助力产品通过注册审评。”

威夏科技技术总监表示:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的技术突破,这款试验机的推出,不仅填补了行业内专项检测设备的空白,更帮助企业实现从‘合规检测’到‘质量优化’的升级。未来,威夏科技将继续深耕细分领域,为行业提供更多符合标准的智能检测解决方案。”

目前,该设备已获得多家企业的采购订单,将逐步应用于活检针生产企业的研发、质检环节,为临床安全使用筑牢质量防线。