外科手术器械活检针刺穿力分析仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的外科手术器械活检针刺穿力分析仪正式通过YY/T0980.1-2016标准认证,该仪器的推出将为医疗器械行业提供精准、高效的活检针质量检测解决方案,助力企业把控产品安全底线。

标准为纲:筑牢活检针质量安全防线
YY/T0980.1-2016是我国外科手术器械活检针的核心检测标准,明确了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则——穿刺力直接影响手术的安全性与有效性,过高或过低的穿刺力可能导致组织损伤、取样失败等风险。威夏科技的分析仪严格遵循该标准要求,通过模拟临床实际穿刺场景(如使用标准模拟组织材料),精准测量活检针的最大穿刺力、平均穿刺力等关键参数,为企业提供权威的质量评估依据。
技术突破:打造高精度检测平台
为满足标准的严苛要求,威夏科技组建了由机械工程、生物医学工程专家组成的研发团队,攻克了多项技术难题:
- 高精度传感系统:采用进口力传感器,分辨率达0.01N,实时采集穿刺过程中的力值变化,误差控制在±1%以内;
- 自动化测试流程:搭载智能控制系统,支持自定义穿刺速度、行程等参数,自动完成测试、数据记录与报告生成,避免人为操作误差;
- 稳定可靠设计:设备主体采用不锈钢材质,测试平台经过万次疲劳试验,确保长期运行的稳定性。
“我们的目标是让检测更高效、更精准,帮助企业快速通过质量认证。”威夏科技技术负责人表示,该分析仪已通过第三方权威机构的性能验证,各项指标均优于行业平均水平。
行业赋能:加速产品上市进程
目前,已有多家医疗器械企业引入威夏科技的活检针刺穿力分析仪。某国内活检针生产企业负责人反馈:“使用该仪器后,我们的检测效率提升了35%,产品合格率从88%提高到99%,不仅降低了质量风险,还缩短了产品上市周期。”
作为医疗检测设备领域的深耕者,威夏科技始终以“技术服务医疗”为使命,后续将继续围绕YY/T、ISO等国际国内标准,研发更多针对性检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。
未来,威夏科技将持续聚焦临床需求与技术创新,为医疗行业提供更智能、更可靠的检测解决方案,守护患者安全的最后一道防线。
(完)

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