YY/T 0980.1-2016外科手术器械活检针刺穿力测试仪
近日,威夏科技成功研发并推出符合YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准的外科手术器械活检针刺穿力测试仪,该设备专为活检针的穿刺力性能检测设计,将为医疗器械生产企业、检测机构提供精准、合规的测试解决方案。

聚焦行业需求,破解活检针质量控制难题
活检针是微创外科手术中获取组织样本的关键器械,其穿刺力性能直接关系到手术安全性与样本采集效率。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则,为行业质量评价提供了统一依据。然而,传统测试手段存在精度不足、模拟环境与临床场景脱节等问题,难以满足合规性要求。
威夏科技结合多年医疗器械测试设备研发经验,针对标准要求定制化开发了这款测试仪。设备采用高精度力传感器(精度达±0.5%FS),可实时采集穿刺过程中的力值变化,准确捕捉穿刺峰值力、平均力等核心参数;同时配备标准化模拟组织介质(如符合标准的凝胶或合成材料),高度还原临床穿刺环境,确保测试结果的真实性与重复性。
智能化设计,提升测试效率与数据可靠性
该测试仪集成了自动化控制与数据处理系统:
- 自动测试流程:设备可按照标准要求完成穿刺速度调节、介质定位、力值采集等全流程自动化操作,减少人为误差;
- 数据智能分析:内置算法可自动计算测试结果,生成符合标准格式的报告,支持数据导出与追溯;
- 兼容性强:适配不同规格的活检针(如不同直径、长度),满足多样化测试需求。
威夏科技研发负责人表示:“这款测试仪的推出,不仅解决了活检针穿刺力测试的合规性痛点,更通过智能化设计降低了操作门槛,帮助企业快速完成产品质量验证,加速产品上市进程。”
助力行业标准化,威夏科技持续创新
目前,该测试仪已通过第三方机构验证,符合YY/T 0980.1-2016标准要求,已有多家医疗器械生产企业与检测机构达成合作意向。威夏科技始终以“推动医疗器械行业高质量发展”为使命,未来将继续聚焦外科手术器械、微创介入器械等领域的测试需求,开发更多符合国家标准的专业设备,为行业提供更全面的技术支持。
威夏科技将持续秉承“专业、精准、创新”的理念,为医疗器械质量控制保驾护航,助力行业迈向标准化、规范化的新台阶。
(完)

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