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活检针刚性弹性检测仪YY/T 0980.1-2016
时间:7 访问量:2026-04-22

近日,威夏科技在医疗器械检测设备领域传来喜讯——其自主研发的活检针刚性弹性检测仪成功通过YY/T 0980.1-2016标准全项验证,为国内活检针生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案。

标准引领:YY/T 0980.1-2016的行业意义

YY/T 0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》是我国医疗器械行业针对活检针产品的核心技术规范之一,其中明确规定了活检针刚性与弹性的检测方法及指标要求。作为临床穿刺活检的关键工具,活检针的刚性直接影响穿刺精度,弹性则关系到操作安全性与患者舒适度,二者的合规性是产品上市前的必检项目。

此前,部分企业采用的传统检测手段存在精度波动大、数据追溯难等问题,难以满足标准对检测重复性和准确性的严格要求。威夏科技此次推出的检测仪,正是针对这一行业痛点进行定向研发。

技术突破:精准高效的检测方案

威夏科技研发团队结合YY/T 0980.1-2016标准细节,采用高精度力传感器与智能位移控制系统,实现了对活检针刚性(弯曲刚度)和弹性(回复性)的自动化检测。设备可自动完成样品夹持、加载力控制、位移测量及数据计算,检测结果实时生成并导出符合标准格式的报告,大幅提升了检测效率与数据可靠性。

据威夏科技技术负责人介绍,该检测仪的检测误差控制在±1%以内,远低于标准允许的偏差范围,且支持多规格活检针的快速切换检测,能满足不同企业的批量检测需求。目前,已有多家医疗器械企业试用该设备,反馈其“操作简便、结果稳定”,有效缩短了产品研发周期与合规验证时间。

行业赋能:助力活检针质量升级

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次活检针刚性弹性检测仪的推出,不仅填补了国内符合YY/T 0980.1-2016标准的专业检测设备空白,更将推动行业整体质量水平提升。未来,威夏科技将继续深化与医疗机构、生产企业的合作,围绕临床需求与标准更新,研发更多高效、精准的检测设备,为医疗器械安全保驾护航。

(完)