YY/T0980.1-2016无菌检查针刺穿力检测设备
近日,威夏科技正式推出一款完全符合YY/T0980.1-2016《无菌检查用针 第1部分:刺穿力检测方法》标准的无菌检查针刺穿力检测设备,为无菌医疗器械行业提供了精准、高效的质量检测解决方案,进一步推动行业合规化与品质提升。

精准对标标准,解决行业检测痛点
YY/T0980.1-2016是我国针对无菌检查用针刺穿力性能制定的核心标准,明确规定了检测设备的技术要求:包括穿刺速度控制范围、力值测量精度、数据记录规范等。威夏科技研发的这款设备,严格遵循标准要求,采用高精度力传感器(精度达±0.5%FS)与伺服电机控制系统,可实现0.5mm/s~5mm/s范围内的精准穿刺速度调节,实时采集刺穿力峰值与曲线数据,并自动生成符合标准格式的检测报告。
针对传统检测设备操作繁琐、数据追溯难等问题,该设备优化了人机交互界面,支持一键启动检测、数据自动存储与导出,可无缝对接企业质量管理系统(QMS),满足GMP对数据可追溯性的要求。
覆盖多场景应用,赋能企业质量管控
该设备广泛适用于制药企业、医疗器械生产厂家及第三方检测机构,主要用于无菌检查针(如注射器针头、采样针等)的刺穿力性能检测——确保其在无菌操作中既能顺利穿透密封包装(如西林瓶胶塞、输液袋接口),又不会因刺穿力过大导致包装破损或内容物污染。
目前,已有多家行业客户完成设备试用,反馈显示:设备检测结果稳定可靠,操作效率较传统设备提升30%以上,有效帮助企业降低了产品质量风险,加速了合规认证进程。
威夏科技持续深耕,助力行业高质量发展
作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以标准为导向,聚焦行业需求。此次推出的YY/T0980.1-2016无菌检查针刺穿力检测设备,是公司在无菌检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续投入研发资源,推出更多符合国家标准的检测设备,为无菌医疗器械行业的安全与品质保驾护航。
(威夏科技市场部供稿)

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