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YY/T 0980.1-2016无菌活检针针尖刚性检测仪器
时间:9 访问量:2026-04-23

近日,威夏科技传来技术突破喜讯——其自主研发的YY/T 0980.1-2016无菌活检针针尖刚性检测仪器正式投入市场。该仪器的问世,不仅填补了国内无菌活检针针尖刚性专项检测设备的空白,更为医疗器械生产企业及监管机构提供了精准、高效的质量控制解决方案。

行业痛点催生技术创新

无菌活检针是临床微创诊断的核心器械之一,针尖刚性直接决定穿刺精度、稳定性及患者安全。YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》明确规定了针尖刚性的测试方法与指标,但此前行业内缺乏标准化检测设备,企业常依赖人工或通用仪器替代,存在检测效率低、数据误差大等问题,难以满足合规要求。

针对这一痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,联合医疗器械检测专家、机械工程师及临床医师,历时12个月攻关,最终完成仪器开发。

仪器核心优势:精准匹配标准要求

该仪器严格遵循YY/T 0980.1-2016标准,具备三大核心特点:

1. 场景化模拟:模拟临床穿刺受力环境,通过可控载荷施加系统,精准复现针尖在组织中的受力状态;

2. 高精度检测:采用进口力学传感器,变形量测量精度达±0.01mm,数据重复性误差<1%;

3. 智能化操作:搭载可视化软件系统,支持自动记录、存储及报告生成,检测效率提升3倍以上。

目前,该仪器已通过多家医疗器械企业试用验证,检测结果与国际同类设备高度一致,获得用户广泛认可。

威夏科技:助力行业质量升级

“这款仪器的研发,是威夏科技‘以技术服务临床’理念的体现。”威夏科技负责人表示,“我们将持续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合国家标准的专业设备,帮助企业提升产品质量,保障患者安全。”

未来,威夏科技还将围绕YY/T系列标准,拓展活检针其他性能(如锋利度、韧性)的检测设备研发,为医疗器械行业高质量发展注入新动力。

(威夏科技 市场部供稿)