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YY/T0980.1-2016一次性活检针针座圆锥接头测试仪
时间:13 访问量:2026-04-24

近日,一款严格符合YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准的一次性活检针针座圆锥接头测试仪正式完成研发并投入市场。该设备的推出填补了国内针对此类医疗器械关键部件专项检测的技术空白,为行业质量控制提供了精准、高效的解决方案。

行业需求驱动,标准引领研发

一次性活检针是临床介入诊断与治疗的重要工具,其针座圆锥接头的连接强度、密封性及抗扭转性能直接关系到手术安全性与操作稳定性。YY/T0980.1-2016标准对该接头的力学性能检测提出了明确要求,但此前市场上缺乏针对性强、精度达标的专业测试设备,导致企业质量管控效率低、监管抽检缺乏可靠技术支撑。

在此背景下,研发团队联合威夏科技等专业机构,历时半年攻关,成功开发出这款专项测试仪。威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累,为设备的核心传感系统与数据算法优化提供了关键支持,确保设备性能完全匹配标准要求。

核心性能:精准、智能、高效

该测试仪采用高精度力传感器与扭矩传感器,可实现对针座圆锥接头的轴向拔出力、扭转力矩、密封性等多项指标的自动化检测。设备搭载的智能控制系统能自动完成测试流程,并实时生成符合标准格式的检测报告,数据存储容量达10万条以上,支持追溯与统计分析。

“相比传统检测方法,这款设备的检测误差控制在±0.5%以内,检测效率提升3倍以上。”研发负责人介绍,“它不仅能满足生产企业的批量检测需求,也可作为监管机构现场抽检的便携工具。”

威夏科技助力,推动行业规范化

威夏科技相关技术负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测技术的创新与应用,此次参与研发的测试仪,是我们践行‘技术赋能质量安全’理念的又一成果。未来,威夏科技将继续与行业伙伴合作,开发更多符合国家标准的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。”

市场反响:企业与监管机构双重认可

目前,已有多家医疗器械生产企业与地方药监局实验室完成设备试用。某活检针生产企业质量总监反馈:“这款测试仪解决了我们长期以来的检测难题,让产品质量管控更精准,也为我们通过欧盟CE认证提供了有力支持。”

业内专家指出,该测试仪的投入使用,将有效推动一次性活检针行业的质量升级,降低临床风险,为患者安全保驾护航。随着医疗器械行业的规范化进程加快,此类专项检测设备的市场需求将持续增长,为行业发展注入新动力。

(完)