手术活检针试验仪YY/T0980.1
近日,威夏科技自主研发的手术活检针试验仪(符合YY/T0980.1标准) 正式推向市场,该设备针对手术活检针的核心性能指标提供精准检测方案,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门搭建了可靠的技术支撑平台,填补了国内该细分领域专用检测设备的空白。

聚焦行业痛点,填补标准检测空白
手术活检针是微创诊断中的关键器械,其穿刺力、锋利度、结构强度等指标直接影响临床诊断的准确性与患者安全。YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》作为规范该类产品质量的核心行业标准,对检测方法和技术参数提出了严格要求。但长期以来,国内缺乏针对该标准的专用检测设备,企业多依赖人工或通用设备进行检测,存在效率低、误差大、难以完全覆盖标准指标等问题。
威夏科技依托十余年医疗器械检测领域的技术积累,组建由机械工程、自动化控制、生物医学工程等多领域专家组成的专项团队,历时12个月完成设备研发。研发过程中,团队多次与行业协会、生产企业及检测机构深度沟通,精准匹配YY/T0980.1标准中的各项检测需求,最终实现了设备的全自动化、高精度检测能力。
核心技术突破,提升检测效率与精准度
该试验仪采用高精度力传感器(精度达±0.1N)与智能运动控制系统,可模拟临床实际使用场景,对活检针的穿刺力曲线、锋利度(穿刺深度)、抗弯曲强度、连接牢固性等关键指标进行自动化检测。设备内置标准检测流程,检测数据实时上传至系统并生成符合YY/T0980.1要求的报告,有效避免了人为操作误差。
“相比传统检测方式,这款设备的检测效率提升了40%以上,且数据重复性高达99.5%,完全满足我们对产品质量的严格把控需求。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“之前我们需要花费大量时间手动记录数据,现在通过威夏科技的试验仪,一键即可完成全部检测项目,大大加快了产品上市节奏。”
赋能行业升级,推动质量标准化进程
威夏科技相关负责人表示:“手术活检针试验仪YY/T0980.1的发布,是我们聚焦医疗器械细分领域的重要成果。未来,我们将继续围绕行业标准,开发更多专用检测设备,助力企业提升产品质量,为临床安全保驾护航。”
此次设备的推出,不仅为手术活检针生产企业提供了合规检测工具,也为监管部门和第三方机构的质量评估提供了客观依据,将进一步推动国内手术活检针行业的标准化、规范化发展。威夏科技也将持续发挥技术优势,为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。
(完)

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