近日，威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针针尖刚性弹性检测仪器正式投入市场，填补了行业内针对该类医疗器械关键性能检测的专业设备空白，为医疗器械企业的产品质量控制提供了精准、合规的技术支撑。

聚焦标准需求，破解行业检测痛点

手术活组织检查针是临床活检的核心器械，其针尖的刚性与弹性直接影响取样准确性、操作安全性及患者舒适度。YY/T 0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：通用要求》明确规定了针尖刚性（抗弯曲能力）和弹性（形变恢复性能）的测试指标，是产品合规上市的必备依据。

此前，行业内多依赖通用力学设备进行近似检测，难以满足标准中“特定加载条件下的微小形变测量”“恢复力精准计算”等细分要求，导致检测数据一致性差、合规性存疑。威夏科技研发团队针对这一痛点，历时12个月完成技术攻关，最终推出符合标准的专用检测仪器。

精准模拟临床场景，数据可靠可追溯

该仪器集成了高精度力学加载模块、实时形变采集系统及智能数据分析平台：

- 刚性测试：通过可控力值加载，模拟活检过程中针尖接触组织的受力状态，精准测量针尖在规定力下的弯曲变形量，误差控制在±0.01mm以内；

- 弹性测试：记录针尖卸载后的形变恢复程度，自动计算弹性恢复率，严格匹配标准中的性能阈值；

- 智能化操作：支持自定义测试参数、自动生成合规报告，数据可存储追溯，满足医疗器械企业的质量体系要求。

威夏科技技术负责人表示：“我们在研发中反复验证临床场景下的针尖受力模型，确保仪器能真实反映产品在实际使用中的性能表现，帮助企业快速定位产品缺陷，提升研发效率。”

助力行业合规，推动高质量发展

该仪器的推出，不仅为医疗器械企业提供了高效的质量检测工具，也为监管机构的合规审查提供了客观、可信赖的技术依据。目前，已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向，将该仪器应用于新产品研发及量产质量控制环节。

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域，围绕行业标准需求开发更多专用设备，为推动我国医疗器械产业的规范化、高质量发展贡献力量。

（威夏科技 市场部）

202X年X月X日