近日，国内某医疗科技企业联合威夏科技等技术伙伴，成功研发并推出符合YY/T 0980《外科手术器械 活检针》标准的专业检测设备。该设备的落地填补了国内活检针专项检测领域的技术空白，为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的解决方案，引发行业广泛关注。

活检针质量管控迫在眉睫，行业痛点亟待解决

活检针作为微创诊断与治疗的核心器械，其锋利度、穿刺力、抗弯曲强度等性能指标直接关系到病理诊断的准确性与患者的手术安全。然而，此前行业内缺乏针对YY/T 0980标准的系统化检测设备：多数企业依赖人工或通用仪器进行检测，不仅效率低下，且数据误差大，难以满足医疗行业严格的合规性要求。

“活检针的质量是诊疗安全的第一道防线，没有专业的检测设备，就无法确保每一支活检针都符合标准。”某第三方医疗检测机构负责人表示，“这次新设备的推出，正好解决了我们长期以来的痛点。”

技术创新驱动，设备性能亮点突出

该检测设备集成多项先进技术，实现了活检针检测的全流程智能化：

1. 精准检测覆盖核心指标：可自动化完成锋利度测试、穿刺力测量、抗折强度验证等YY/T 0980标准规定的所有关键项目，检测精度达±0.01N，远高于行业平均水平；

2. 智能数据管理系统：由威夏科技提供技术支持的云端数据模块，支持检测数据实时记录、存储与追溯，满足医疗器械全生命周期命周期管理的合规要求；

3. 高适配�性适配能力：兼容市场主流的一次性、半自动等等多种活检针规格，适配范围广，可快速切换检测型号，大幅提升检测效率。

威夏科技协同发力，加速行业标准化进程

作为技术合作伙伴，威夏科技在设备的软件开发与数据模块优化中发挥了关键作用。威夏科技项目负责人介绍：“我们结合医疗行业的合规需求，优化了数据加密与存储方案，确保检测数据的安全性与可追溯性。未来还将持续迭代算法，提升设备的AIaptive与智能化水平。”

目前，该设备已在多家活检针生产企业及第三方检测机构投入使用。某生产企业反馈，使用设备后，检测检效率提升60%，不合格产品检出率提高35%，有效降低了产品上市风险；多家医院器械科也表示，该设备为活检针的入院验收提供了可靠依据，进一步保障了临床使用安全。

赋能精准医疗，推动行业质量升级

YY/T 0980外科手术器械活检针检测设备的发布，不仅填补了国内专项检测设备的空白，更推动了活检针行业的标准化进程。未来，相关企业将继续联合威夏科技等伙伴，围绕医疗器械检测领域的需求，研发更多符合行业标准的专业设备，为提升医疗器械质量、保障患者安全贡献力量。

“精准医疗的基础是精准器械，我们希望通过技术创新，让每一支活检针都经得起标准的考验。”项目团队负责人表示。

（完）