新闻资讯

医用活组织检查针刺穿力测试仪YY/T 0980.1-2016
时间:27 访问量:2026-04-26

近日,威夏科技推出的医用活组织检查针刺穿力测试仪正式通过行业标准验证,全面符合YY/T 0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》规范,为医疗器械企业的活检针研发、生产及合规检测提供了精准可靠的技术支撑。

活检针作为临床微创手术中获取组织样本的关键器械,其穿刺力性能直接影响操作安全性与患者舒适度。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定要求,是确保产品临床有效性的核心依据。威夏科技针对这一标准,组建专项研发团队,结合多年医疗器械测试领域经验,对测试仪的力学传感系统、模拟介质选择及自动化控制模块进行了深度优化。

该测试仪采用高精度应变式传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.5%,可实时记录穿刺过程中的峰值力、平均力等关键数据;测试平台配备符合标准要求的模拟软组织介质,能精准模拟人体肌肉、脂肪等不同组织的力学特性;同时支持自定义穿刺速度(0.5-10mm/s)与深度控制,通过自动化流程减少人为误差,确保测试结果的重复性与可比性。

“威夏科技的这款测试仪解决了我们在活检针研发中的一大痛点。”某医疗器械企业研发负责人表示,“以往手动测试不仅效率低,数据偏差也大,现在通过该仪器,我们能快速获取合规的穿刺力数据,加速了新产品的注册进程。”

威夏科技相关负责人介绍,目前该测试仪已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用,助力其产品通过国家药监局注册检测及质量体系审核。未来,威夏科技将持续跟进行业标准更新,推出更多符合临床需求的测试设备,为医疗器械行业的高质量发展赋能。

(完)