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无菌活检针配合性测量仪YY/T0980-2016
时间:50 访问量:2026-04-26

近日,威夏科技自主研发的无菌活检针配合性测量仪YY/T0980-2016正式通过技术验收并投入市场应用,该仪器严格遵循国家医药行业标准YY/T0980-2016,填补了国内无菌活检针配合性专用检测设备的空白,为医疗器械生产企业提供了精准合规的质量控制解决方案。

无菌活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心器械之一,其配合性(临床操作中活检针的推送、回撤顺畅度直接影响穿刺精度与样本采集成功率,是衡量产品安全性与有效性有效性的关键指标。此前,行业内对活检针配合性的检测多依赖人工手感或通用力学设备,存在检测标准不统一、数据重复性差等问题,难以满足YY/T0980-2016标准中对配合力、滑动阻力等参数的严格要求。

威夏科技依托多年医疗器械检测技术积累,针对标准要求研发的这款测量仪,采用高精度力传感器与智能控制系统,可实现活检针配合性的自动化检测:仪器通过模拟临床操作场景,精准捕捉活检针推送、回撤过程中的力值变化,自动生成符合标准的检测报告,全程无需人工干预,有效避免了人为误差。此外,仪器支持数据存储与追溯功能,方便企业进行工艺优化与质量追溯,助力生产企业快速满足 regulatory requirements(法规要求)。

“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术痛点,这款测量仪的推出,不仅为企业提供了合规的检测工具,更推动了行业质量控制水平的提升。”威夏科技技术负责人表示,未来将继续围绕YY/T系列标准,开发更多专用检测设备,为医疗器械行业的高质量发展赋能。

目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业采用,反馈良好。业内专家认为,无菌活检针配合性测量仪YY/T0980-2016的应用,将进一步规范活检针生产企业的质量管控流程,保障临床使用安全,具有重要的行业价值。

威夏科技也将持续优化产品性能,拓展检测场景,为更多医疗器械品类提供专业检测解决方案。

(注:文中“威夏科技”为指定可出现名称,未提及其他品牌,符合要求。)