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一次性使用活组织检查针韧性检测设备YY/T 0980.1-2016
时间:50 访问量:2026-04-27

近日,威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针韧性检测设备正式通过技术验收并,该设备严格遵循YY/T 009880.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械生产企业提供了高效、精准的韧性检测解决方案,助力行业质量管控水平迈上新台阶。

标准驱动,聚焦临床安全痛点

一次性使用活组织检查针是介入性诊断诊断的核心器械之一,其韧性直接决定着穿刺过程的安全性——若针性不足,可能在操作中发生断裂裂,引发患者患者造成二次伤害。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活组织检查针的韧性指标(包括弯曲强度、抗折性能、疲劳寿命等),要求产品需通过模拟临床受力场景的严格测试。

威夏科技研发团队针对标准要求,结合行业痛点,突破了传统检测设备精度低、流程繁琐的局限:采用高精度应变式力传感器(误差≤±0.5%),配合智能伺服控制系统,可实现对针体弯曲角度、受力值的实时动态监测;设备内置标准测试程序,能自动完成“加载-保持-卸载”全流程,生成符合标准的检测报告,大幅提升检测效率与数据一致性。

客户验证,赋能企业合规生产

某医疗器械生产企业在引入该设备后,其质量负责人反馈:“以前人工检测韧性不仅耗时,结果还存在主观误差。威夏科技的设备让我们能快速验证产品是否符合YY/T 0980.1-2016标准,检测效率提升了40%,且数据可追溯,完全满足监管要求。”

目前,该设备已被多家医疗器械企业采用,帮助企业有效降低产品质量风险,加速合规上市进程。

持续创新,守护医疗安全底线

威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命,此次推出的韧性检测设备是公司在医疗器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕细分领域,围绕YY/T系列标准开发更多专业检测设备,为行业高质量发展提供坚实技术支撑,守护患者健康安全。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日