YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针刚性弹性测量仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针刚性弹性测量仪正式投入市场,该设备严格遵循《YY/T0980.1-2016 无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》中的测试规范,填补了国内针对活组织检查针刚性与弹性精准检测的技术空白,为医疗器械行业的质量管控提供了专业解决方案。

精准对标标准,破解检测痛点
无菌活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一,其刚性(抗弯性能)与弹性(挠度特性)直接关系到穿刺的准确性、安全性及患者舒适度。此前,国内多数检测机构依赖通用力学设备进行近似测试,难以完全满足YY/T0980.1-2016中对测试条件、加载方式及数据精度的严苛要求。
威夏科技研发团队针对这一痛点,结合标准条款与临床实际需求,采用高精度位移传感器与压力传感器组合,实现了对活组织检查针在特定加载模式下的刚性(最大抗弯力)和弹性(挠度值)的精准测量。设备支持自定义测试参数,可适配不同规格的检查针,测试数据自动生成报告并可追溯,大幅提升了检测效率与准确性。
技术创新驱动,助力行业合规
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技在此次项目中投入了大量研发资源。团队通过反复模拟临床使用场景,优化设备的夹持机构与加载系统,确保测试过程与实际使用状态高度一致。该测量仪的推出,不仅帮助医疗器械生产企业快速完成产品出厂前的合规性检测,也为第三方检测机构提供了符合国家标准的专业工具,有效推动行业质量标准的落地执行。
深耕细分领域,威夏科技持续赋能
威夏科技负责人表示:“YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针刚性弹性测量仪的成功研发,是我们在医疗器械检测细分领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦临床需求与标准更新,推出更多精准、高效的检测设备,为保障医疗器械安全、推动行业高质量发展贡献力量。”
目前,该设备已被多家医疗器械生产企业及检测机构纳入采购清单,预计将在短期内覆盖全国主要医疗器械产业集群,为无菌活组织检查针的质量提升提供坚实技术支撑。
(完)
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