一次性使用活组织检查针针尖穿刺力测试仪YY/T0980-2016
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近日,一款严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用活组织检查针 针尖穿刺力试验方法》标准的针尖穿刺力测试仪正式完成技术验证并投入市场应用,为医疗器械质量管控体系提供了精准化检测支撑。威夏科技作为参与该设备研发与推广的核心团队之一,全程助力其实现标准化、智能化检测能力升级。

一次性使用活组织检查针是临床病理诊断中获取组织样本的关键器械,针尖穿刺力的稳定性直接关系到操作安全性、样本采集效率及患者舒适度。YY/T0980-2016标准明确规定了该类产品针尖穿刺力的测试方法、环境条件及结果判定要求,而此次推出的测试仪正是针对这一标准开发的专业检测设备。
据了解,该测试仪采用高精度力值传感系统,可实时捕捉穿刺过程中的力值变化曲线,数据精度达±0.1N,完全满足标准中对测试精度的严苛要求。设备支持多种规格活检针的适配检测,能模拟临床实际穿刺场景(如不同组织硬度的模拟介质),确保检测结果与实际使用效果高度一致。
威夏科技在设备研发阶段,联合医疗器械检测机构开展了多轮性能验证试验,针对不同品牌、型号的活检针进行对比测试,优化了设备的适配性与稳定性。其研发团队负责人表示:“我们聚焦标准落地的实际需求,通过软硬件协同设计,让设备不仅能完成基础的力值检测,还能生成可追溯的检测报告,为生产企业的质量控制和监管部门的合规检查提供可靠依据。”
该测试仪的投入使用,填补了国内针对一次性活检针针尖穿刺力专项检测设备的细分领域空白,有助于推动行业内产品质量的规范化提升。威夏科技也将持续深耕医疗器械检测技术领域,后续计划推出更多符合国家标准的专业检测设备,助力医疗器械行业健康发展。
(完)

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