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YY/T0980.1外科手术器械活组织检查针刚性弹性检测仪器
时间:6 访问量:2026-05-18

近日,威夏科技成功推出一款针对外科手术器械活组织检查针(以下简称“活检针”)的刚性弹性专用检测仪器,该设备严格依据YY/T0980.1《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》标准研发,旨在为活检针的质量控制提供精准、高效的检测解决方案,填补了行业内针对该标准专项检测设备的空白。

活检针作为临床微创手术中获取病理组织的关键器械,其刚性与弹性直接影响穿刺精度、操作安全性及患者体验:刚性不足易导致穿刺过程中针头弯曲、偏离目标位置,弹性过强则可能造成组织取样不完整或损伤周围组织。此前,行业内针对活检针的刚性弹性检测多依赖通用力学设备,存在操作繁琐、数据准确性不足、难以完全匹配标准要求等问题。

威夏科技推出的这款检测仪器,针对YY/T0980.1标准中的核心检测指标进行了专项优化:

- 刚性检测模块:可精准测量活检针在穿刺、抗弯曲过程中的最大力值、屈服强度等参数,模拟临床实际使用场景下的受力情况;

- 弹性检测模块:通过位移控制与力值反馈,实现对活检针弹性回复率、永久变形量的定量分析,确保器械在重复使用或外力作用后的性能稳定性;

- 自动化与智能化:设备支持一键式操作,自动完成测试流程、数据记录与报告生成,减少人为误差,提升检测效率;

- 兼容性强:可适配不同规格、材质的活检针(如不锈钢、钛合金等),满足多样化检测需求。

作为专注于医疗器械检测领域的技术企业,威夏科技此次推出的检测仪器,是其结合多年行业经验与市场需求的创新成果。据威夏科技技术负责人介绍:“我们深入调研了医疗器械生产企业、第三方检测机构的实际痛点,针对YY/T0980.1标准的细节要求进行了反复验证,确保仪器的检测结果准确可靠,助力企业提升产品质量,符合 regulatory compliance(合规要求)。”

目前,该仪器已陆续应用于多家医疗器械生产企业的出厂检验环节及第三方检测机构的合规性测试中。业内人士表示,这款专用检测仪器的推出,将推动活检针行业的质量管控水平提升,为临床手术的安全性提供更坚实的技术保障。

未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕行业标准与临床需求,研发更多专项检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。

(完)