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活检针配合性试验机YY/T 0980.1
时间:9 访问量:2026-05-20

近日,威夏科技自主研发的活检针配合性试验机顺利完成全部性能验证,其各项技术指标均严格符合YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准规定,为活检针生产企业提供了合规、精准的检测解决方案。

活检针作为临床微创手术中获取组织样本的关键医疗器械,其针芯与针管的配合性直接影响操作安全性与采样成功率。YY/T 0980.1标准明确要求对活检针的配合力、滑动阻力、锁定可靠性等核心性能进行严格测试。威夏科技研发的这款试验机,采用高精度力传感器与智能控制系统,可模拟临床实际操作场景,实现对配合力、滑动顺畅度等参数的实时采集与数据分析,测试误差控制在±1%以内,确保结果的准确性与重复性。

据威夏科技研发负责人介绍,该设备针对行业痛点进行了多项创新:其一,优化了夹具设计,适配不同规格的活检针,无需频繁更换工装;其二,搭载了可视化操作界面,支持数据导出与追溯,满足企业质量体系管理需求;其三,通过模块化结构设计,便于后期维护与功能扩展。

“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术突破,此次活检针配合性试验机的成功验证,是我们响应行业标准、助力企业合规生产的重要成果。”威夏科技市场部经理表示,该设备已陆续交付多家医疗器械生产企业试用,反馈良好,未来将持续迭代升级,为更多细分领域的检测需求提供支持。

随着医疗器械行业监管趋严,合规检测成为企业发展的必由之路。威夏科技将继续发挥技术优势,推出更多符合国家标准的检测设备,为推动医疗器械质量提升贡献力量。

(完)