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一次性活检针锋利度检测设备YY/T0980.1-2016
时间:0 访问量:2026-05-22

近日,威夏科技针对一次性活检针的质量管控痛点,正式推出符合YY/T0980.1-2016标准的锋利度检测设备,为医疗耗材生产企业提供精准、合规的检测解决方案,助力行业提升产品质量与安全水平。

YY/T0980.1-2016是我国医疗行业关于一次性使用活检针锋利度测试的核心标准,明确规定了穿刺力、切割力等关键指标的测试方法与判定要求。该标准的落地,直接关系到活检针的穿刺成功率、患者痛苦程度及病理样本的完整性——锋利度不足的产品可能导致穿刺失败、组织损伤或样本质量下降,影响临床诊断准确性。

威夏科技此次推出的检测设备,针对标准要求进行了定向研发:设备采用高精度力值传感器(精度达±0.5%),模拟人体软组织的仿生测试介质,可精准捕捉活检针穿刺过程中的力值变化;自动化测试流程减少人为操作误差,检测效率较传统方法提升30%以上;系统支持数据实时记录与报告生成,输出结果完全符合YY/T0980.1-2016的格式要求,为企业产品注册、质量体系认证提供可靠依据。

“医疗耗材的质量安全是临床诊疗的基础,而合规检测是质量管控的关键环节。”威夏科技相关负责人表示,“我们的设备不仅满足当前标准,还预留了技术升级接口,可适应未来标准的更新迭代,帮助企业长期保持合规性。”

目前,该设备已应用于多家医疗耗材生产企业的研发与生产线质量检测环节,帮助企业快速识别产品缺陷,优化生产工艺。同时,威夏科技还提供标准解读、检测方案定制等配套服务,为企业构建从研发到量产的全流程质量保障体系。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗检测领域的技术创新,紧跟行业标准动态,推出更多符合临床需求与监管要求的检测设备,助力医疗耗材行业高质量发展。

(完)