手术活组织检查针连接牢固度分析仪YY/T0980.1-2016
时间:38 访问量:2026-05-23
近日,威夏科技自主研发的手术活组织检查针连接牢固度分析仪顺利通过YY/T0980.1-2016标准认证,正式面向医疗器械行业投放市场,为手术器械的质量管控提供了精准、合规的检测解决方案。

手术活组织检查针是微创手术中获取病变组织样本的核心器械,其连接部位的牢固度直接关系到手术操作的稳定性与患者安全。YY/T0980.1-2016作为该类产品的专项检测标准,对连接牢固度的测试方法、力学参数、结果判定等均作出严格规范,是医疗器械企业产品上市前必须满足的核心合规要求。
威夏科技研发团队针对标准要求,结合临床实际使用场景,优化了分析仪的机械结构与检测算法:仪器可模拟手术中常见的拉伸、扭转、插拔等受力状态,对检查针的连接部位进行多维度力学测试,数据精度达±0.5%;同时配备智能数据管理系统,自动生成符合标准的检测报告,帮助企业高效完成质量验证流程。
“这款分析仪的推出,填补了行业内针对YY/T0980.1-2016标准的专业检测设备空白。”威夏科技技术负责人表示,“我们希望通过技术创新,助力医疗器械企业提升产品安全性,让每一台手术器械都能经得起临床考验。”
目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,该分析仪将逐步应用于手术活组织检查针的研发、生产及质量抽检环节。未来,威夏科技将继续深耕医疗设备检测领域,以标准为导向,推出更多符合行业需求的专业设备,推动医疗器械质量管控水平的提升。
(完)

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