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YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针刚性测量仪器
时间:47 访问量:2026-05-25

近日,威夏科技成功推出符合YY/T0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针刚性测量仪器,该设备的问世填补了国内活检针刚性专业检测领域的技术空白,为医疗器械企业提供了精准、高效的质量管控解决方案,进一步推动行业合规化发展。

刚性指标:活检针安全与疗效的核心保障

活组织检查针(简称“活检针”)是微创手术中获取病变组织的关键器械,其刚性直接影响穿刺精度、组织取样完整性及手术安全性。若刚性不足,可能导致穿刺过程中针体弯曲、偏移,增加患者创伤风险;若刚性过强,则易引发组织过度损伤。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了活检针的刚性测试方法与技术指标,为行业质量管控提供了权威依据。

威夏科技新品:精准对标标准,赋能企业合规

威夏科技此次推出的刚性测量仪器,严格遵循YY/T0980.1-2016标准设计,采用三点弯曲测试原理,搭配高精度力学传感器(精度达±0.5%FS),可精准测量活检针在规定载荷下的挠度值,直观反映其刚性性能。仪器具备以下核心优势:

- 智能自动化:支持自动加载、数据采集与分析,减少人为误差,提升检测效率;

- 广泛兼容性:适配不同规格(直径0.8mm-3.0mm)的活检针,满足多样化检测需求;

- 数据可追溯:内置数据存储与导出功能,便于企业建立质量档案,符合监管要求;

- 操作便捷性:采用触控式界面,流程化引导操作,降低人员培训成本。

研发背后:产学研协同,攻克技术难点

为确保仪器性能与标准高度契合,威夏科技联合国内多家三甲医院、医疗器械检测机构及高校实验室,开展了为期6个月的技术攻关。团队针对活检针的材质特性、临床使用场景进行反复模拟测试,优化了测试夹具的设计,解决了小直径针体定位难、挠度测量精度低等问题,最终实现仪器的稳定可靠与精准测量。

威夏科技研发负责人表示:“活检针的质量直接关系到患者的生命安全,我们希望通过专业的检测设备,帮助企业把好质量关。此次新品的推出,是威夏科技在医疗设备检测领域的重要突破,未来我们将持续投入研发,为行业提供更多符合标准的解决方案。”

行业意义:推动活检针质量升级,护航临床安全

该仪器的上市,将帮助医疗器械企业快速完成活检针的刚性检测,缩短产品研发周期,降低合规成本。同时,精准的检测数据也为临床医生选择安全可靠的活检针提供了科学依据,助力减少手术并发症,提升患者治疗体验。

作为医疗检测领域的创新企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命,未来将继续聚焦外科手术器械检测技术的研发,为推动医疗器械行业高质量发展贡献力量。

(完)