活检针测试仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技宣布其自主研发的活检针测试仪正式投入市场,该产品严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准,填补了国内活检针检测领域的专业设备空白,为医疗器械企业提供了合规、精准的测试解决方案。

对标行业标准,聚焦临床安全需求
YY/T0980.1-2016是我国针对一次性使用活检针制定的核心标准,明确规定了活检针的物理性能、生物相容性、无菌性等关键指标,其中对活检针的穿刺力、针尖强度、连接牢固性等测试要求尤为严格。威夏科技研发团队历时12个月,深入研究标准细节,结合临床实际使用场景,攻克了“模拟人体组织穿刺力精准测量”“针尖抗折强度动态测试”等技术难点,确保测试仪的各项性能完全符合标准要求。
技术创新,提升测试效率与准确性
该活检针测试仪采用高精度传感器与智能控制系统,可实现穿刺力、针尖强度、推送力等多参数同步检测,测试数据误差控制在±0.5%以内。同时,设备配备可视化操作界面,支持数据自动存储与导出,大幅降低了人工操作误差,提升了医疗器械企业的检测效率。
“我们的测试仪不仅能满足YY/T0980.1-2016的标准要求,还针对企业实际需求增加了定制化测试模块,比如模拟不同组织硬度的可调夹具,帮助企业更全面地评估产品性能。”威夏科技研发负责人表示。
助力行业合规,推动质量升级
目前,已有多家医疗器械企业试用该测试仪,反馈良好。某活检针生产企业负责人称:“威夏科技的测试仪让我们的产品检测流程更规范,数据更可靠,有效缩短了产品上市前的验证周期,也为我们的产品质量提供了有力保障。”
威夏科技始终致力于医疗器械测试设备的研发与创新,此次活检针测试仪的推出,不仅体现了公司对行业标准的深刻理解,更彰显了其助力医疗器械产业高质量发展的决心。未来,威夏科技将继续围绕临床需求与标准更新,推出更多专业测试设备,为行业合规与安全贡献力量。
(完)

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