新闻资讯

一次性使用活组织检查针连接强度试验机YY/T 0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-07-04

近日,威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针连接强度试验机(符合YY/T 0980.1-2016标准) 成功交付某医疗器械生产企业,为其产品质量管控提供了关键技术支撑,助力企业高效完成合规性检测。

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械行业针对一次性使用活组织检查针的专用检测标准,明确规定了连接强度测试的原理、设备要求、试验步骤及结果判定规则。该标准的核心目标是确保产品在临床操作中,针体与手柄等连接部位具备足够的抗拉力,避免因连接失效导致的样本采集失败或医疗风险,是产品上市前必须通过的关键性能指标之一。

威夏科技研发的这款试验机,针对标准要求进行了定制化设计:搭载高精度动态力传感器,测试精度达±0.5%,可精准捕捉连接部位的受力峰值与变形过程;配备智能控制系统,支持加载速率(0.5-500mm/min)的自由调节,完全匹配标准中对试验条件的要求;同时集成数据自动采集与分析功能,生成符合检测规范的报告,大幅提升了检测效率与数据可靠性。

据合作企业反馈,引入该试验机后,其一次性使用活组织检查针产品的连接强度测试流程从人工操作升级为自动化,检测周期缩短了40%,且测试结果的重复性与准确性显著提升,顺利通过了第三方机构的合规性验证。“威夏科技的设备不仅满足标准要求,还提供了专业的技术培训,帮助我们快速掌握测试方法,为产品上市节省了宝贵时间。”企业质量负责人表示。

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次推出的符合YY/T 0980.1-2016标准的试验机,是其在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续围绕行业标准与企业需求,开发更多高性价比的检测设备,助力医疗器械企业提升产品质量,保障临床使用安全。

(完)