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YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针针尖穿刺力试验仪
时间:6 访问量:2026-07-06

近日,威夏科技传来行业喜讯——其自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针针尖穿刺力试验仪正式投入市场。该设备的推出,填补了国内针对无菌活组织检查针针尖穿刺力检测的专业设备空白,为医疗器械企业合规生产提供了精准、高效的技术支撑。

标准驱动:聚焦临床安全的核心需求

无菌活组织检查针是微创诊断与治疗的关键器械,其针尖穿刺力直接影响操作安全性与患者舒适度。YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了针尖穿刺力的测试方法与限值要求,是产品上市前必须通过的强制性检测项目。此前,市场上缺乏完全符合该标准的专用检测设备,企业常面临检测效率低、数据准确性不足等痛点。

威夏科技敏锐捕捉到行业需求,组建专项研发团队,历时12个月完成设备开发。研发过程中,团队深度解读标准条款,针对针尖穿刺力的动态测量特性,采用高精度力传感器(精度达±0.1%FS)与智能运动控制系统,确保检测过程严格遵循标准要求的“穿刺速度”“穿刺深度”等关键参数。

技术突破:打造高效精准的检测方案

该试验仪具备三大核心优势:

1. 标准合规性:完全匹配YY/T0980.1-2016的测试流程,支持自动定位针尖、模拟临床穿刺角度,确保检测结果与标准要求高度一致;

2. 智能高效:集成实时数据采集、曲线分析与报告导出功能,单次检测时间缩短至3分钟以内,较传统手动检测效率提升5倍;

3. 适应性强:兼容多种规格的活组织检查针(直径0.8mm-2.0mm),满足不同企业的多样化测试需求。

威夏科技技术负责人表示:“我们通过数百次对比试验,验证了设备的重复性与稳定性——同一针尖连续测试10次,数据偏差小于2%,远优于行业平均水平。”

行业赋能:助力质量升级与合规加速

目前,该设备已获得多家医疗器械生产企业与第三方检测机构的认可,首批订单已完成交付。某知名医疗器械企业质量负责人反馈:“威夏科技的试验仪解决了我们长期以来的检测难题,不仅缩短了产品上市周期,更让我们对产品质量有了更精准的把控。”

威夏科技始终致力于医疗器械检测设备的创新研发,此次新产品的推出,是其在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦临床需求与标准更新,为行业提供更多高效、可靠的检测解决方案,推动医疗器械质量升级,保障患者使用安全。

(威夏科技市场部 供稿)