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一次性活检针检测仪器YY0980-2016
时间:4 访问量:2026-07-08

近日,威夏科技自主研发的一次性活检针检测仪器顺利通过第三方权威机构性能验证,该仪器严格遵循YY0980-2016《一次性使用活检针》国家标准,为医疗器械生产企业、检测机构及医疗机构提供了精准高效的质量检测解决方案,填补了市场上针对该标准的专业检测设备空白。

锚定标准需求,攻克技术难点

YY0980-2016标准对一次性活检针的穿刺力、针体强度、锋利度、生物相容性等核心指标作出明确规范,是保障临床活检操作安全与有效性的关键依据。威夏科技针对标准中的检测痛点,组建由材料学、机械工程及医疗器械检测专家组成的专项团队,经过6个月技术攻关,成功突破了“多参数同步检测”“微力精准测量”等技术瓶颈。

该仪器采用高精度压力传感器与智能算法,可同步完成活检针的穿刺力曲线分析、针体抗折强度测试及锋利度评估,检测误差率控制在±1%以内,检测效率较传统人工或半自动化设备提升40%以上。同时,仪器配备了标准化操作流程与数据追溯系统,支持检测报告自动生成与云端存储,满足合规性管理要求。

落地应用获认可,赋能行业质量升级

目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用。某医疗器械厂商质量负责人表示:“以往我们需借助多台设备分别检测不同指标,耗时耗力且数据一致性难以保证。威夏科技这款仪器实现了一站式检测,不仅缩短了产品上市周期,也让我们对产品质量更有信心。”

威夏科技技术总监指出:“医疗器械质量直接关系患者生命安全,我们始终以国家标准为核心,通过技术创新为行业提供可靠的检测工具。未来,我们还将针对更多医疗器械细分领域的标准需求,开发定制化检测方案,助力行业高质量发展。”

持续深耕,筑牢临床安全防线

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技近年来在医用耗材检测领域持续发力,先后推出针对注射器、输液器等产品的检测设备。此次一次性活检针检测仪器的推出,进一步完善了其产品线布局。

下一步,威夏科技将结合市场反馈,优化仪器的智能化功能,推动检测技术在基层医疗机构的普及应用,从源头把控医疗器械质量,为临床诊疗安全筑牢防线。

(完)