YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针畅通性检测仪器
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针畅通性检测仪器正式推向市场,该仪器严格遵循医疗器械行业标准,旨在为无菌活组织检查针的质量控制提供精准、高效的检测方案,填补了国内针对该标准的专业检测设备空白。

活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一,其畅通性直接关系到取样成功率与诊断结果的准确性。传统检测方法多依赖人工操作,存在效率低、精度不稳定、数据追溯难等痛点,难以满足现代医疗器械生产企业的规模化质量管控需求。威夏科技研发团队针对这一行业痛点,历时12个月,结合临床实际需求与生产场景,严格依据YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于畅通性检测的技术规范,完成了仪器的研发与定型。
该检测仪器采用先进的流体动力学检测原理,可自动完成针体内部通道的畅通性定量检测:通过精准控制流体压力与流量,模拟临床使用场景,实时采集数据并生成检测报告;配备智能化操作界面,支持检测参数自定义、数据存储与导出功能,便于企业实现质量追溯与合规管理。经第三方机构验证,仪器检测精度达到±0.01mm,单批次检测时间较传统方法缩短35%以上,有效提升了生产企业的检测效率与产品合格率。
“这款仪器的推出,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一重要突破。”威夏科技技术负责人表示,“我们始终以行业标准为导向,聚焦临床与生产需求,希望通过专业的检测设备,帮助企业提升产品质量,为临床诊断提供更可靠的器械保障。”
目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用,反馈良好。某医疗器械企业质量负责人称:“YY/T0980.1-2016标准对活组织检查针的畅通性要求严格,这款仪器的出现解决了我们之前检测效率低的问题,数据也更准确,大大降低了合规风险。”
威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术,围绕行业标准开发更多专业设备,助力医疗器械行业高质量发展,为临床安全与患者健康保驾护航。
(威夏科技市场部供稿)

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