一次性活检针穿刺力试验机YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技针对一次性活检针检测领域推出符合YY/T0980.1-2016标准的穿刺力试验机,为医疗器械行业提供了精准、高效的检测解决方案,进一步推动行业检测技术与国家标准的深度接轨。

标准引领,聚焦产品安全核心
YY/T0980.1-2016是《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》的国家标准,其中明确规定了活检针穿刺力的测试方法与技术指标——穿刺力直接关系到产品的临床安全性与操作有效性,是评估活检针质量的关键参数之一。此前,部分企业因检测设备精度不足或不符合标准要求,导致产品合规性存疑,影响上市进程。
威夏科技研发的这款试验机,正是针对该标准的核心需求设计:采用高精度力值传感器(精度达±0.5%),可实时采集穿刺过程中的力值变化曲线,准确记录最大穿刺力、穿刺稳定性等关键数据;设备内置标准测试程序,自动完成穿刺速度控制、数据存储与报告生成,有效减少人为误差,确保检测结果的可重复性与权威性。
实践验证,赋能企业合规高效
据行业反馈,多家医疗器械生产企业已引入威夏科技的穿刺力试验机。某微创医疗器械企业质量负责人表示:“过去我们依赖人工或非标准设备检测,不仅效率低,且数据准确性难以保证。使用威夏科技的设备后,检测周期缩短了30%,且所有数据均符合YY/T0980.1-2016标准要求,为产品通过注册审评提供了坚实支撑。”
威夏科技技术团队负责人介绍:“我们在研发过程中,针对不同规格的一次性活检针(如半自动、全自动型)进行了大量适配测试,确保设备能覆盖行业主流产品类型。同时,设备支持自定义测试参数,满足企业个性化检测需求。”
持续创新,深耕医疗器械检测领域
作为专注于医疗器械检测设备的服务商,威夏科技始终以国家标准为导向,紧跟行业技术发展趋势。此次推出的穿刺力试验机,是公司在微创医疗器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续投入研发资源,围绕YY/T系列标准开发更多专用检测设备,助力企业提升产品质量,推动医疗器械行业高质量发展。
“我们希望通过技术创新,让检测更简单、更精准,为临床安全保驾护航。”威夏科技相关负责人表示。
(完)

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