YY/T 0980.1-2016活检针畅通性试验机
近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016标准的活检针畅通性试验机,该设备的落地将为活检针生产企业、第三方检测机构提供专业精准的检测解决方案,助力医疗器械行业质量管控体系升级。

行业需求驱动:填补标准检测设备空白
活检针作为临床获取组织样本的核心器械,其畅通性直接影响取样成功率与患者安全。YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了活检针畅通性的技术指标,但此前市场缺乏针对性的专业检测设备,导致企业在质量控制环节面临“无标可依、无器可用”的困境。威夏科技针对这一痛点,组建专项研发团队,历时数月完成设备开发与验证。
设备核心优势:精准匹配标准要求
该试验机严格遵循YY/T 0980.1-2016标准设计,具备三大核心特性:
1. 场景化模拟:还原临床穿刺过程,模拟不同组织阻力环境,测试活检针在实际使用中的畅通性;
2. 高精度检测:搭载进口传感器,实时采集阻力数据,误差控制在±0.5%以内,确保结果的准确性与重复性;
3. 智能化操作:支持自动记录检测数据、生成标准化报告,大幅提升检测效率,降低人工误差。
此外,设备适配多种规格活检针(如14G-22G),满足不同企业的检测需求。
威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以行业需求为导向,此次活检针畅通性试验机的成功研发,是公司在细分领域的又一重要突破。威夏科技负责人表示:“我们希望通过技术创新,为行业提供更贴合标准的检测工具,帮助企业把控产品质量,推动医疗器械行业合规化发展。”
目前,该设备已通过第三方校准验证,正式面向市场。多家医疗器械生产企业及检测机构已表达合作意向,威夏科技将持续提供技术支持与售后服务,助力客户提升产品竞争力,共同守护医疗器械质量安全防线。
(完)

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