无菌活检针刚性和弹性试验机YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的无菌活检针刚性和弹性试验机顺利通过YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准认证,正式面向市场投入使用。该设备的推出,为医疗器械行业提供了精准、高效的活检针质量检测解决方案,填补了国内针对该类产品刚性与弹性专项测试的技术空白。

对标行业标准,精准满足检测需求
YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械领域针对无菌活检针制定的核心技术规范,明确要求活检针需通过刚性(弯曲强度、挠度)与弹性(弹性恢复率)测试,以确保临床使用时的安全性与有效性。威夏科技研发的这款试验机严格遵循标准要求,采用高精度力学传感器(精度达±0.3%)与智能闭环控制系统,可实现对活检针各项力学参数的精准采集与分析,测试结果完全符合标准规定的误差范围。
创新设计,提升检测效率与体验
据威夏科技技术团队介绍,该试验机在设计上融合了多项实用功能:
- 模块化适配:支持直径0.5mm-3.0mm的各类活检针测试,快速切换夹具无需额外调试;
- 智能操作:高清触控界面可自定义测试参数,自动生成带数据曲线的检测报告,减少人工记录误差;
- 安全防护:内置过载保护、紧急停止装置,符合实验室安全操作规范。
已获行业认可,助力企业质量管控
目前,该试验机已被多家医疗器械生产企业纳入质量检测体系。某医疗器械厂商质量负责人表示:“威夏科技的这款设备解决了我们长期以来活检针刚性弹性测试精度不足的痛点,测试数据稳定可靠,帮助我们在产品研发阶段就能及时优化设计,加速了产品注册进程。”
威夏科技相关负责人表示,未来将持续跟踪医疗器械行业标准更新,加大研发投入,推出更多符合YY/T系列标准的检测设备,为医疗器械企业提供更专业的技术支持,推动行业高质量发展。
(完)

13757180727