手术活检针穿刺力检测仪YY/T 0980.1-2016
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近日,威夏科技正式推出符合YY/T 0980.1-2016《手术活检针 第1部分:通用要求》标准的手术活检针穿刺力检测仪,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、合规的检测解决方案。

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械领域针对手术活检针制定的核心标准之一,明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及合规要求,是保障活检针临床安全性与有效性的关键依据。威夏科技此次推出的检测仪,正是基于该标准的技术规范研发,旨在帮助医疗器械生产企业高效完成产品的穿刺力性能验证。
据了解,该检测仪采用高精度力传感器(精度达0.1N),可精准捕捉活检针穿刺过程中的力值变化;支持0.5-100mm/min可调穿刺速度,完全覆盖标准中对不同类型活检针的测试条件要求;同时配备智能数据采集系统,能自动记录穿刺力峰值、曲线等关键数据,并生成符合标准的检测报告,实现检测过程的可追溯性与合规性。
“手术活检针的穿刺力直接关系到临床操作的安全性——过大的穿刺力可能增加患者创伤,过小则可能影响取样效果。”威夏科技技术负责人表示,“我们的检测仪通过严格遵循YY/T 0980.1-2016标准,帮助企业快速验证产品是否满足临床需求,助力其缩短研发周期、提升产品质量。”
目前,该检测仪已被多家医疗器械生产企业应用于活检针的研发、生产及出厂检测环节。一位使用该设备的企业质量负责人反馈:“威夏科技的穿刺力检测仪操作便捷,数据准确,让我们的检测工作更高效,也更符合行业标准要求。”
威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准持续迭代产品,推出更多满足临床与生产需求的检测设备,为医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。
(完)

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