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医用活组织检查针配合性测量仪YY/T0980.1
时间:2 访问量:2026-07-15

近日,威夏科技自主研发的医用活组织检查针配合性测量仪顺利通过YY/T0980.1行业标准验证,正式投入市场应用。该仪器的推出,填补了国内活检针配合性精准检测领域的技术空白,为医疗设备生产企业提供了合规、高效的质量控制工具,助力行业提升活检针产品的安全性与可靠性。

锚定标准:YY/T0980.1是活检针质量的“安全红线”

医用活组织检查针(简称“活检针”)是临床肿瘤诊断、病理分析的核心工具,其配合性(如插入力、拔出力、旋转力矩等参数)直接影响穿刺精度与患者舒适度,甚至关系到诊断结果的准确性。YY/T0980.1《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》作为行业强制性标准,对活检针的配合性测量方法、精度要求及数据判定作出了严格规定,是企业产品上市前必须通过的“合规门槛”。

此前,国内多数企业依赖人工或简易设备检测,存在精度不足、数据重复性差等问题,难以满足标准要求。威夏科技的这款测量仪,正是针对这一痛点研发,通过技术创新实现了对活检针配合性的精准量化检测。

技术突破:高精度检测系统筑牢质量防线

威夏科技研发团队历时12个月,联合高校实验室与临床机构,攻克了“动态力值采集”“多参数同步分析”等技术难点,打造出具备以下核心优势的测量仪:

- 高精度传感:采用进口压电式力传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉活检针操作过程中的微小力值变化;

- 智能算法:内置自主研发的数据分析模型,自动识别异常数据并生成符合YY/T0980.1标准的检测报告;

- 兼容性强:支持不同规格、材质的活检针检测,适配市面上90%以上的产品类型;

- 高效便捷:检测流程自动化,单样本检测时间缩短至5分钟以内,大幅提升企业质量管控效率。

目前,该仪器已通过第三方权威机构的性能验证,检测结果与国际同类设备一致性达99.5%,获得多家医疗设备企业的试用认可。

行业价值:推动活检针质量升级,保障临床安全

威夏科技相关负责人表示:“活检针的质量直接关系到患者的诊疗安全,我们希望通过这款测量仪,帮助企业从源头把控产品质量,让每一支活检针都符合标准要求。”

该仪器的应用,不仅能帮助企业降低合规风险,还能为临床提供更可靠的活检工具——精准的配合性参数,可减少穿刺过程中的组织损伤,提升病理样本的采集质量,为疾病诊断提供更准确的依据。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗设备检测领域,围绕YY/T系列标准开发更多专用检测仪器,助力医疗健康产业高质量发展。

(威夏科技 市场部供稿)