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无菌活组织检查针穿刺力分析仪YY/T0980-2016
时间:31 访问量:2026-07-17

近日,威夏科技正式推出符合YY/T0980-2016《无菌活组织检查针 穿刺力试验方法》标准的穿刺力分析仪,为医疗器械行业的无菌活组织检查针质量控制提供了精准、高效的检测解决方案,助力企业满足法规要求与临床安全需求。

精准对标行业标准,筑牢产品安全防线

YY/T0980-2016是国内针对无菌活组织检查针穿刺力检测的核心标准,明确规定了穿刺力的试验方法、设备要求及结果判定准则。威夏科技研发的这款分析仪,严格遵循标准要求,采用高精度力传感器与智能控制系统,可模拟临床使用场景下的穿刺过程,精准测量针体穿透模拟组织(如猪皮、橡胶膜等)时的最大力值,确保检测数据与标准高度一致。

“穿刺力是评价活组织检查针临床安全性的关键指标——过大的穿刺力可能导致患者疼痛或组织损伤,过小则可能影响取样效率。”威夏科技技术负责人表示,“我们的分析仪通过标准化的检测流程,帮助企业快速识别产品设计或生产中的潜在问题,从源头保障产品质量。”

技术创新赋能效率提升,适配多场景应用

该分析仪在设计上融合了多项技术亮点:

- 智能自动化:支持样品自动装夹、穿刺过程自动控制,减少人为操作误差,检测效率较传统手动方法提升30%以上;

- 数据可追溯:内置数据管理系统,可实时记录检测参数、力值曲线及结果报告,满足GMP与ISO13485等质量管理体系的追溯要求;

- 灵活适配:兼容不同规格的活组织检查针(如不同直径、长度的针体),可根据客户需求定制试验方案,适用于生产线上的批量检测或实验室的研发验证。

目前,已有多家医疗器械生产企业与第三方检测机构引入该设备,反馈其“操作简便、数据可靠”,有效缩短了产品上市周期。

威夏科技持续深耕,助力行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术驱动质量”为理念,紧跟行业标准更新与市场需求。此次推出的穿刺力分析仪,是威夏科技在微创医疗器械检测领域的又一重要成果。

“未来,我们将继续围绕临床需求与法规要求,开发更多符合行业标准的检测设备,为医疗器械产业的安全升级与创新发展提供坚实支撑。”威夏科技市场部负责人表示。

该分析仪的推出,不仅为无菌活组织检查针的质量控制提供了专业工具,也为行业规范化发展注入了新动力。

(完)