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活检针刚性检测仪器YY/T 0980.1-2016
时间:31 访问量:2026-07-17

近日,威夏科技自主研发的活检针刚性检测仪器顺利通过多维度性能验证,其技术指标与检测流程完全符合YY/T 0980.1-2016《无源外科器械 第1部分:活检针刚性试验方法》标准要求,为活检针生产企业及第三方检测机构提供了精准、高效的合规检测解决方案。

标准驱动,填补行业检测空白

活检针作为微创诊断的核心器械,其刚性直接决定穿刺精度与患者安全——刚性不足易导致穿刺偏移、组织取样失败,过强则可能增加组织损伤风险。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针刚性的试验原理、设备要求及操作步骤,是行业质量控制的关键依据。

此前,市场上符合该标准的专业检测设备较为稀缺,企业常面临检测流程不规范、数据准确性不足等问题。威夏科技针对这一痛点,组建跨学科技术团队,历时6个月完成仪器研发,从硬件选型到软件算法均严格对标标准条款。

技术创新,保障检测精准可靠

该仪器采用高精度力传感器(精度±0.5%FS)与线性位移测量系统(分辨率0.01mm),可模拟活检针在临床使用中的受力状态:通过对针体施加轴向或弯曲载荷,实时采集力与位移数据,自动计算刚性指标(如弯曲刚度、轴向刚度)。

此外,仪器具备三大核心优势:

1. 适配性广:支持直径0.8mm-2.0mm的各类活检针(包括 Franseen、Tru-Cut等常见类型);

2. 智能化操作:触控界面可预设试验参数,自动生成检测报告并支持数据导出(PDF/Excel格式);

3. 合规性强:内置标准试验流程,避免人为操作误差,检测结果可直接用于产品注册或质量追溯。

赋能行业,推动质量升级

威夏科技负责人表示:“这款仪器的推出,不仅帮助企业满足YY/T 0980.1-2016标准的合规要求,更能通过精准检测优化活检针的设计与生产工艺。目前已有多家医疗器械企业与我们达成合作意向,将该仪器应用于出厂检验环节。”

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以行业标准为导向,未来将继续研发更多符合GB、YY等标准的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。

(威夏科技 市场部供稿)

202X年X月X日