医用活检针配合性分析仪YY/T 0980.1
近日,威夏科技自主研发的医用活检针配合性分析仪顺利通过YY/T 0980.1《医用活检针 第1部分:通用要求》标准相关性能验证,正式推向市场。该设备的推出,将为医疗器械生产企业提供精准、高效的活检针配合性检测解决方案,助力行业提升产品质量与合规水平。

聚焦标准需求,填补检测空白
YY/T 0980.1标准明确了医用活检针与穿刺器械、取样装置等配套使用时的核心技术要求,包括配合力、连接可靠性、操作顺畅性等关键指标,是确保活检针临床使用安全有效的重要法规依据。此前,行业内针对该标准的专业检测设备较为缺乏,企业多依赖人工或简易工具检测,存在误差大、效率低等问题。
威夏科技研发团队针对这一痛点,结合多年医疗器械检测设备研发经验,打造出这款符合YY/T 0980.1标准的专用分析仪。设备采用高精度力学传感器(精度达±0.5%)与智能控制系统,可实时监测活检针与配套器械的配合力变化,自动记录峰值力、持续力等数据,并生成符合法规要求的检测报告。
技术创新赋能,提升检测效率
该分析仪具备三大核心优势:
1. 多规格适配:支持市面上主流规格的活检针与配套器械测试,满足不同企业的产品检测需求;
2. 自动化操作:全程自动化测试流程,减少人为干预,降低误差率,检测效率较传统方法提升300%;
3. 数据可追溯:内置数据管理系统,可存储、导出检测数据,便于企业进行质量追溯与合规存档。
目前,已有多家医疗器械生产企业试用该设备,反馈其检测结果精准、操作便捷,有效帮助企业缩短产品研发周期与合规验证时间。
威夏科技:以技术推动行业规范
威夏科技相关负责人表示:“医用活检针的配合性直接关系到临床操作的安全性与取样准确性,我们希望通过这款设备,帮助企业快速满足YY/T 0980.1标准要求,推动行业向更规范、更安全的方向发展。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合行业标准的设备,为产业高质量发展贡献力量。”
据悉,该分析仪已进入批量生产阶段,将陆续交付客户。威夏科技也将同步提供技术培训与售后服务,确保客户顺利应用设备开展检测工作。
(完)

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