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手术活组织检查针鲁尔圆锥接头试验仪YY/T 0980.1-2016
时间:42 访问量:2026-07-21

近日,威夏科技在医疗器械检测设备领域取得新突破——其自主研发的手术活组织检查针鲁尔圆锥接头试验仪成功通过YY/T 0980.1-2016标准验证,为行业提供了精准、合规的检测解决方案。

鲁尔圆锥接头是手术活组织检查针的核心连接部件,其密封性、连接强度、耐疲劳性直接关系到临床操作的安全性:若接头密封不佳,可能导致样本污染或体液泄漏;若连接强度不足,易在手术中脱落引发风险。YY/T 0980.1-2016作为该类产品的专用检测标准,对试验方法、技术指标、数据精度均作出了严格规定,是医疗器械企业产品合规的关键依据。

威夏科技研发团队针对标准要求,耗时6个月完成技术攻关:采用高精度压力传感器(误差≤±0.5%)实现密封性测试的精准采集;通过伺服电机控制轴向拔出力与扭转力,确保测试过程的稳定性;搭载智能数据系统,自动记录测试曲线与结果,支持PDF报告导出。该试验仪可完成YY/T 0980.1-2016规定的全部测试项目,包括静态泄漏测试、动态泄漏测试、轴向负载测试等,全面满足医疗器械生产企业的质量管控需求。

“这次试验仪的成功落地,是威夏科技‘技术驱动合规’理念的体现。”威夏科技检测设备事业部负责人表示,“我们希望通过专业的检测工具,帮助企业快速验证产品是否符合国家标准,减少研发周期,提升产品安全性。”目前,已有3家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该试验仪应用于生产线质量检测环节。

随着医疗行业对产品合规性要求的不断提升,符合YY/T 0980.1-2016标准的检测设备将成为行业刚需。威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,紧跟标准更新步伐,推出更多满足临床需求的检测解决方案,助力行业高质量发展。

(完)