一次性使用活组织检查针针尖穿刺力分析仪YY/T0980.1-2016
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近日,威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针针尖穿刺力分析仪正式通过YY/T0980.1-2016标准合规性验证,成为医疗器械行业活检针产品质量控制环节的重要检测工具。该仪器的推出,为活检针生产企业提供了精准、高效的穿刺力检测方案,助力企业满足国家医疗器械行业标准要求,保障产品临床使用的安全性与可靠性。

作为临床微创诊断的核心器械,一次性活组织检查针的针尖穿刺力直接影响穿刺过程的顺畅度、患者舒适度及取样成功率。YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了针尖穿刺力的测试方法与技术指标,是活检针产品上市前必须通过的关键检测项。威夏科技研发的这款分析仪,针对标准要求优化了测试系统:采用高精度压力传感器(精度达±0.5%),可模拟人体组织的力学特性,精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化;同时配备可编程的穿刺速度控制模块,完全符合标准中“穿刺速度应在(200±20)mm/min范围内”的要求。
据威夏科技技术负责人介绍,该分析仪还具备智能化数据处理功能,可自动记录穿刺力峰值、曲线轨迹,并生成符合标准格式的检测报告,大幅提升了企业的检测效率与数据准确性。目前,已有多家医疗器械生产企业引入该设备用于产品研发与质量管控,反馈显示其检测结果稳定可靠,有效帮助企业缩短了产品上市周期。
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次推出的穿刺力分析仪是公司在医用耗材检测设备研发上的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕行业标准,开发更多符合临床需求与法规要求的检测解决方案,为医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。
(完)

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