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医用活检针配合性检测仪器YY/T0980-2016
时间:13 访问量:2026-08-18

近日,威夏科技宣布成功研发并上市一款医用活检针配合性检测仪器,该产品严格遵循YY/T0980-2016《医用活检针配合性检测仪器》国家标准,填补了行业内针对活检针配合性专业检测设备的空白,为医疗器械生产企业及监管机构提供了精准、高效的检测解决方案。

行业痛点催生技术突破

医用活检针是临床病理诊断中获取组织样本的核心器械,其配合性(如针体与手柄的连接稳定性、操作顺畅度、轴向拉力耐受度等)直接影响样本采集的成功率与患者安全。YY/T0980-2016标准对检测指标、方法及精度提出了明确要求,但此前行业内多依赖人工或简易工具检测,存在精度不足、数据不可追溯、效率低下等问题,难以满足标准化生产与监管需求。

威夏科技针对这一痛点,组建跨学科研发团队(医疗检测专家、机械工程师、软件工程师),历时12个月攻关,最终完成符合标准的专业检测仪器开发。

核心技术亮点:精准贴合临床与标准

该仪器通过三大技术创新实现对YY/T0980-2016标准的全面覆盖:

1. 多维度检测模块:集成轴向拉力测试、扭转力矩测试、操作力测试等核心项目,模拟临床实际使用场景,确保检测结果与真实应用高度一致;

2. 高精度传感系统:采用进口压力传感器与扭矩传感器,检测精度达±0.1N(拉力)、±0.01N·m(扭矩),远超行业平均水平;

3. 智能数据分析平台:支持检测数据实时记录、自动生成合规报告,便于企业追溯产品质量,助力监管部门高效核查。

推动行业标准化进程

威夏科技相关负责人表示:“这款检测仪器的推出,不仅帮助生产企业快速完成产品合规性验证,提升生产效率与质量控制能力,也为医疗器械监管提供了可靠的技术支撑。未来,威夏科技将继续聚焦医疗设备检测领域,推出更多符合国家标准的专业设备,助力医疗行业高质量发展。”

目前,该仪器已通过第三方权威机构性能验证,正式面向市场开放预订。业内专家认为,威夏科技的这一成果将有效推动医用活检针行业的标准化进程,保障临床诊断的准确性与安全性。

(威夏科技 市场部供稿)