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活检针连接强度检测仪YY/T0980.1-2016
时间:8 访问量:2026-08-20

近日,威夏科技针对活检针产品的质量安全检测需求,正式推出符合YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准的活检针连接强度检测仪,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量管控解决方案,助力行业合规发展。

聚焦标准要求,破解检测痛点

活检针作为临床诊断中获取组织样本的关键器械,其连接部位的强度直接关系到使用安全性——若连接不牢固,可能导致操作过程中针体脱落、样本采集失败,甚至引发医疗风险。YY/T0980.1-2016标准明确规定了活检针连接强度的测试方法与技术指标,包括静态轴向拉力、抗扭转强度等核心项目,是企业产品上市前必须满足的合规要求。

传统检测方式多依赖人工操作,存在数据误差大、效率低、无法实现自动化记录等问题。威夏科技研发的这款检测仪,正是针对这些痛点,通过集成高精度传感器、智能控制系统,实现了对活检针连接强度的标准化、自动化测试。

核心功能:精准匹配标准,提升检测效率

该检测仪采用模块化设计,可根据YY/T0980.1-2016标准要求,完成以下关键测试:

1. 静态轴向拉力测试:模拟临床操作中活检针受到的轴向拉力,精准测量连接部位的最大承受力,确保符合标准中“连接部位应能承受不小于XX N的静态轴向拉力”的要求;

2. 抗扭转强度测试:通过可控扭矩施加,检测连接部位在扭转工况下的稳定性,避免因扭转导致的连接失效;

3. 数据自动记录与分析:测试过程中实时采集力值、扭矩、位移等数据,自动生成符合标准的检测报告,减少人工记录误差,提高数据可追溯性。

此外,仪器支持自定义测试参数,可适配不同规格的活检针产品,满足企业多样化检测需求。

威夏科技:深耕医疗检测,赋能行业合规

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新步伐。此次推出的活检针连接强度检测仪,是威夏科技结合市场需求与标准要求的又一成果。据了解,已有多家医疗器械生产企业试用该设备,反馈其检测结果准确、操作便捷,有效提升了产品质量管控效率,帮助企业快速满足YY/T0980.1-2016标准的合规要求。

威夏科技相关负责人表示:“医疗器械的质量安全是临床安全的基础。我们将持续投入研发,推出更多符合行业标准的检测设备,为医疗器械企业提供更专业的技术支持,共同推动行业高质量发展。”

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,以标准为导向,为行业提供更高效、更精准的质量管控解决方案,助力提升医疗器械产品的安全性与可靠性。

(完)