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一次性活检针配合性检测仪YY/T0980-2016
时间:7 访问量:2026-08-21

近日,专注医疗器械检测设备研发的威夏科技正式推出一次性活检针配合性检测仪YY/T0980-2016,该设备严格遵循《一次性使用活检针配合性试验方法》(YY/T0980-2016)标准要求,为行业提供精准、高效的合规检测解决方案,进一步填补了活检针配合性检测领域的专业设备空白。

一次性活检针作为临床肿瘤诊断、病理分析的关键器械,其针管与针芯的配合性(如滑动阻力、连接牢固性、分离力等)直接影响采样成功率与患者安全。此前,部分生产企业因缺乏标准化检测工具,难以高效满足YY/T0980-2016的合规要求,导致产品上市周期延长或质量风险隐患。威夏科技针对这一行业痛点,依托多年医疗器械检测技术积累,研发出这款专用检测仪。

该检测仪具备三大核心优势:一是全参数覆盖,可精准检测YY/T0980-2016标准规定的所有配合性指标,包括针芯滑动力、针管与针座连接力、针芯与针座分离力等;二是自动化操作,采用智能控制系统,自动完成样品装夹、测试流程与数据记录,避免人为误差,检测效率较传统手动方法提升3倍以上;三是数据可追溯,内置数据存储与导出功能,支持检测报告一键生成,满足生产企业质量控制与监管部门监督抽查的溯源需求。

“YY/T0980-2016标准的落地,对活检针产品质量提出了更高要求。威夏科技的这款检测仪,能帮助企业快速完成合规性验证,缩短产品上市周期,同时保障临床使用的安全性。”某第三方医疗器械检测机构负责人表示,该设备已在多家企业试点应用,检测结果与权威实验室数据高度一致。

威夏科技相关技术负责人介绍:“我们始终紧跟行业标准更新趋势,此次研发的一次性活检针配合性检测仪,是公司在细分领域技术创新的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测痛点,推出更多符合国家标准的专业设备,助力行业高质量发展。”

目前,该检测仪已面向全国生产企业、第三方检测机构开放试用,有望成为活检针合规检测的主流工具,推动行业整体质量水平提升。

(威夏科技市场部供稿)