无菌活组织检查针连接牢固度试验机YY/T 0980.1-2016
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近日,威夏科技宣布自主研发的无菌活组织检查针连接牢固度试验机正式投入市场,该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械生产企业提供精准、高效的连接牢固度检测解决方案,助力行业提升产品质量安全水平。

随着临床诊断技术的不断进步,无菌活组织检查针作为微创诊断的核心工具,其连接部位的牢固度直接关系到操作安全性与诊断准确性。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了该类产品连接牢固度的测试方法与技术指标,但此前市场上针对该标准的专业检测设备较为稀缺,企业往往面临测试流程不规范、数据精度不足等问题。
威夏科技针对这一行业痛点,组建跨学科研发团队,深入解读标准细节,结合临床实际使用场景,历时半年完成设备开发。该试验机采用高精度扭矩传感器与动态拉伸系统,可模拟临床操作中的扭转、牵拉等受力情况,精准测量连接部位的抗断裂强度、扭矩耐受值等关键参数,测试数据误差控制在±1%以内。同时,设备配备智能数据管理系统,支持测试过程实时记录、曲线分析与报告导出,满足企业质量追溯与认证需求。
“这款设备的推出,填补了行业内符合YY/T 0980.1-2016标准的专业检测工具空白。”威夏科技研发负责人表示,“我们通过与多家医疗器械企业联合验证,设备性能完全满足标准要求,能帮助企业快速识别产品设计缺陷,缩短研发周期,降低临床风险。”
目前,该试验机已获得多家医疗器械生产企业的订单,将应用于无菌活组织检查针的出厂检测与研发验证环节。未来,威夏科技将持续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准迭代推出更多定制化解决方案,为推动医疗器械高质量发展注入动力。
(完)

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