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无菌活组织检查针连接牢固度测量仪YY/T 0980.1
时间:16 访问量:2026-08-22

近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针连接牢固度测量仪正式通过YY/T 0980.1标准合规性验证,为医疗器械行业的质量安全管控提供了精准、高效的检测支撑。

无菌活组织检查针作为临床介入诊断的关键器械,其连接部位的牢固度直接影响操作安全性与样本采集可靠性。此前,行业内针对该类产品的连接牢固度检测多依赖通用设备,存在检测参数不匹配、结果重复性差等问题,难以满足YY/T 0980.1《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:通则》及相关专项标准的要求。

威夏科技研发团队结合临床使用场景与行业痛点,历时半年完成技术攻关:该测量仪采用高精度动态力学传感器,可模拟临床操作中的拉力、扭矩等复合受力情况,实时采集连接部位的应力变化数据;配套的智能分析系统能自动生成符合标准的检测报告,覆盖连接强度、疲劳寿命等核心指标。经第三方机构验证,设备检测误差控制在±0.5%以内,完全满足YY/T 0980.1对检测精度与重复性的严苛要求。

“这款测量仪的推出,填补了行业内无菌活组织检查针连接牢固度专项检测设备的空白。”威夏科技检测技术负责人表示,“我们希望通过技术创新,帮助医疗器械企业快速完成合规性检测,降低产品上市风险,最终保障临床使用安全。”

目前,该设备已被多家医疗器械生产企业纳入质量管控体系,后续威夏科技将持续优化设备功能,拓展至更多介入类医疗器械的检测领域,为行业高质量发展注入技术动能。

(完)