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无菌活检针穿刺力试验机YY/T 0980.1
时间:6 访问量:2026-08-24

近日,威夏科技自主研发的无菌活检针穿刺力试验机正式通过技术验收并投入市场应用,该设备严格遵循YY/T 0980.1《无源外科植入物 活检针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械行业提供了精准、合规的穿刺性能检测解决方案。

作为临床诊断中关键的微创器械,无菌活检针的穿刺力直接影响操作安全性与取样成功率,YY/T 0980.1标准对其穿刺力、最大穿刺力、穿刺位移等核心指标做出了明确规定。威夏科技针对行业痛点,结合多年医疗器械检测设备研发经验,打造了这款专用试验机——设备采用高精度力值传感器(测量精度±0.5%),支持自定义穿刺速度(0.1-100mm/s可调),可模拟临床实际操作场景,自动完成穿刺过程的数据采集、分析与报告生成,确保测试结果与标准要求高度一致。

“以往企业检测活检针穿刺力时,常因设备精度不足或操作不规范导致数据偏差,增加合规风险。”威夏科技技术负责人表示,“我们的试验机通过标准化测试流程,不仅能快速验证产品是否符合YY/T 0980.1要求,还能帮助企业优化产品设计,提升临床使用的可靠性。”

目前,已有多家医疗器械生产企业引入该设备用于产品出厂检测与研发验证。某企业质量负责人反馈:“威夏科技的试验机操作简便,数据可追溯,大大缩短了我们的检测周期,同时确保了产品符合监管要求。”

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次无菌活检针穿刺力试验机的推出,进一步完善了其在微创器械检测设备领域的布局。未来,威夏科技将继续深耕行业需求,开发更多符合国家标准的专用检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。

(完)