新闻资讯

外科手术器械活检针穿刺力检测设备YY/T 0980.1
时间:6 访问量:2026-08-24

近日,威夏科技在医疗器械检测领域再添新成果——针对外科手术器械活检针研发的穿刺力检测设备正式投入市场,该设备完全符合YY/T 0980.1《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准,为活检针生产企业提供了精准、合规的质量检测解决方案。

活检针作为临床诊断和治疗的关键器械,其穿刺力直接影响手术安全性与患者舒适度:穿刺力过大易造成组织损伤,过小则可能导致穿刺失败或样本采集不足。YY/T 0980.1标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则,是企业产品注册、质量管控的核心依据。

威夏科技研发的这款检测设备,通过高精度力值传感器(精度达±0.5%)实时捕捉穿刺过程中的力值变化,搭配模拟人体软组织的仿生测试模块,可真实还原临床穿刺场景。设备支持自动记录峰值力、穿刺过程力曲线等关键数据,并能生成标准化检测报告,帮助企业快速完成合规性验证。

“我们的设备解决了活检针生产企业在穿刺力检测中的痛点——以往依赖人工或简易设备的检测方式,存在数据误差大、流程不规范等问题。”威夏科技技术负责人介绍,“该设备不仅满足YY/T 0980.1的全部要求,还具备定制化测试参数调整功能,适配不同规格活检针的检测需求。”

目前,已有多家医疗器械企业采用威夏科技的该设备进行产品检测,其中某国内活检针龙头企业通过该设备完成了新品的穿刺力验证,数据通过率达100%,顺利通过国家医疗器械检测机构的认证,缩短了产品上市周期。

威夏科技始终致力于医疗器械检测技术的创新,此次推出的活检针穿刺力检测设备,是其在外科器械检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续深耕行业标准,为医疗器械企业提供更专业、高效的检测解决方案,助力行业高质量发展。

(通讯员:XXX)