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YY/T0980.1-2016活组织检查针刺穿力试验机
时间:8 访问量:2026-08-29

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016活组织检查针刺穿力试验机正式面向市场推出,该设备严格遵循医疗器械行业标准YY/T0980.1-2016《活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于刺穿力测试的技术规范,为活组织检查针的性能检测提供了精准、高效的解决方案,填补了行业内该类专用检测设备的细分需求空白。

标准驱动,精准对标行业需求

YY/T0980.1-2016标准明确了活组织检查针在刺穿力、韧性、尺寸精度等关键性能指标的技术要求,其中刺穿力测试是评估产品安全性与有效性的核心环节——过高的刺穿力可能导致患者组织损伤,过低则可能影响取样效率。威夏科技研发团队结合临床实际场景与标准细节,针对活组织检查针的细径、高韧性特点,优化了设备的力值感应与测试流程,确保数据完全符合标准要求。

技术升级,打造专业检测体验

该试验机采用多项核心技术提升检测能力:

- 高精度传感系统:配备进口力值传感器,测量精度达±0.5%FS,可实时捕捉刺穿过程中的力值变化曲线,精准记录峰值力、平均力等关键参数;

- 模拟组织环境:内置标准化模拟组织样本固定装置,可模拟皮肤、肌肉等不同人体组织的力学特性,还原真实临床使用场景;

- 自动化流程:支持样本自动装夹、测试参数一键设置、数据自动存储与导出,大幅减少人为误差,提升检测效率;

- 合规性适配:设备软件符合医疗器械检测数据追溯要求,可生成带时间戳的测试报告,满足企业质量体系与监管部门审核需求。

多场景应用,赋能产业质量提升

这款试验机已获得多家医疗器械生产企业、第三方检测机构的试用认可:

- 生产企业:用于活组织检查针的研发阶段性能验证与量产批次质量抽检,帮助企业快速定位产品缺陷,缩短上市周期;

- 检测机构:作为合规性检测的核心设备,为产品注册、市场准入提供权威数据支持;

- 科研机构:助力微创医疗器械材料与结构优化研究,推动行业技术创新。

某试用企业质量负责人表示:“威夏科技的这款设备操作简便,测试结果稳定可靠,解决了我们以往手动测试效率低、数据重复性差的问题,为产品质量管控提供了有力保障。”

威夏科技:深耕医疗检测,助力产业发展

威夏科技长期专注于医疗器械检测设备的研发与制造,此次推出的YY/T0980.1-2016活组织检查针刺穿力试验机,是公司在微创器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦行业痛点,通过技术创新为客户提供更专业、更全面的检测解决方案,推动医疗器械产业向高质量发展迈进。

(完)